CMO 상업생산 본격화! 바이넥스, 실적 턴어라운드가 시작된다

국내 바이오의약품 위탁생산(CMO) 기업 **바이넥스(053030)**가 다시 주목받고 있다. 한동안 주요 고객사의 부진으로 실적이 정체됐지만, 2024년을 기점으로 상업생산이 본격화되면서 가동률 상승 → 매출 확대 → 수익성 개선이라는 선순환 구조에 진입하고 있기 때문이다.

📌 바이넥스는 어떤 회사?

바이넥스는 **바이오의약품 CMO(위탁생산)**을 중심으로 성장해온 회사다. 자체 개발보다는 생산 전문성을 무기로 국내외 제약·바이오 기업들과 협력관계를 구축해왔다.

특히 동사는 동물세포 및 미생물 기반의 대량 생산시설을 보유하고 있어, 바이오시밀러(복제약) 및 바이오신약의 시험 생산부터 상업생산까지 가능한 인프라를 갖추고 있다.

• 송도 공장: 동물세포 4 x 1,000ℓ, 1 x 500ℓ / 미생물 1 x 500ℓ
• 오송 공장: 동물세포 1 x 5,000ℓ, 2 x 1,000ℓ

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📈 매출 회복의 단초는 ‘셀트리온’ 바이오시밀러

2021년 11월, 바이넥스는 셀트리온과 CMO 국산화를 위한 MOU를 체결했다. 이 협약에 따라 셀트리온은 자사의 바이오시밀러 일부 생산을 바이넥스에 위탁하기로 했고, 생산기술 공유 등 협력 체계를 구축했다.

그 결과, 셀트리온의 자가면역질환 치료제인 ‘앱토즈마’(악템라 바이오시밀러) 생산을 바이넥스가 맡게 되었으며, 이 제품은 2024년 1월과 2월에 미국 FDA 및 유럽 EMA로부터 판매승인을 획득했다.

이제 본격적으로 상업화 단계에 돌입한 만큼, 앱토즈마 수주 증가와 함께 송도 공장 1,000ℓ 라인 가동률이 빠르게 상승할 것으로 기대된다.

👉 포인트: 셀트리온발 대형 수주 → 상업생산 확대 → 가동률 증가 → 실적 개선

바이넥스 월봉 차트

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🧪 글로벌 바이오시밀러 개발사와도 연달아 계약 체결

바이넥스는 셀트리온 외에도 글로벌 바이오시밀러 개발사와의 협력도 확대하고 있다.

• 2023년 9월 & 11월: 각각 174억, 158억 원 규모 PPQ 공급 계약 체결
• 이는 2023년 8월 체결한 **포괄적 협력 계약(MSA)**의 연장선

여기서 중요한 건, 그동안 유휴 상태였던 오송공장 5,000ℓ 라인이 PPQ 생산을 통해 다시 돌아가기 시작했다는 점이다. 상업생산 전 필수 단계인 PPQ(제품 품질 적합성 시험)가 완료되면, 2026년~2027년 본격적인 상업생산으로 이어질 가능성이 매우 높다.

👉 포인트: PPQ → 상업생산 → 지속적 수주 확대 → 오송공장 가동률 증가

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🌍 지정학적 수혜까지? 미국 생물보안법에 주목!

최근 미국에서는 중국 바이오기업에 대한 의존도를 낮추기 위한 생물보안법(BioSecure Act) 통과 가능성이 커지고 있다. 대표적으로 글로벌 대형 CDMO 기업인 **우시 바이오로직스(Wuxi Biologics)**는 미국 정부의 견제를 받고 있다.

이로 인해 글로벌 제약사들이 ‘중국 외 CMO 파트너’를 찾고 있는 상황이다. 이러한 흐름은 바이넥스처럼 유연한 규모(Small & Medium Scale)와 높은 기술력을 갖춘 CMO 기업에게는 기회가 될 수 있다.

👉 포인트: 미국의 지정학적 움직임 → 중국 의존도 탈피 → 바이넥스와 같은 대체 CMO 부각

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💡 정리하자면…

포인트	내용
✅ 상업생산 본격화	셀트리온 앱토즈마, 글로벌 PPQ 계약 등
✅ 수익성 개선	송도·오송공장 가동률 급등 기대
✅ 글로벌 수주 확대	중국 CMO 견제로 인한 기회 요인
✅ 실적 턴어라운드	2024년 저점 찍고, 2025년부터 본격 반등 기대

바이넥스 실적 추이

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📌 투자자라면 주목할 점

• 2024년 말 기준 수주 잔고 643억 원: 전년 대비 2배 이상 증가
• 생산 캐파 및 고정비 커버 가능성 확대: 고정비 부담을 넘어서는 수준의 수주
• 상업생산의 안정성 확보가 관건: PPQ 성공과 고객사의 상업화 일정 주시

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바이넥스는 단순 기대감이 아닌 실제 수주와 상업생산이 동반되는 기업이다. 수년간의 투자와 기술 축적이 이제 수익성 개선으로 연결되고 있으며, 글로벌 환경도 우호적이다. 2024년이 바이넥스 실적 턴어라운드의 원년이 될 가능성이 크다.

👉 저점에서 관심 가져볼 만한 바이오 CMO 가치주, 지금이 체크 타이밍일 수 있다.